Лицензия на обслуживание медицинской техники

Если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель изготавливают на промышленном уровне медицинскую технику или занимаются сервисным обслуживанием, обязательным условием станет прохождение государственного лицензирования.

Описание лицензии

Лицензия на медицинскую технику выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором). Лицензия федеральная и действует в каждом регионе России. Информацию о других медицинских лицензиях можно найти здесь.

Требования к соискателю

Основная сложность получения лицензии на производство и обслуживание медицинской техники — собрать полный пакет документов. Обратитесь к юристу, чтобы оформить необходимую документацию быстро и с минимальными усилиями. К стартовому пакету документов относится:

  • Учредительные документы, а также свидетельства о регистрации предприятия и постановке его на налоговый учет;
  • Договоры об аренде помещения и назначении генерального директора;
  • Перечень медицинской техники и электронного оборудования, с которым планируется вести работу.

Помимо документации нужно подготовить помещение, контрольно-измерительную аппаратуру и оборудование в соответствии с лицензионными требованиями и собрать штат персонала с необходимой квалификацией. Сертификаты, подтверждающие образование сотрудников предприятия также потребуются при проверке лицензирующего органа. Чтобы получить все справки и договоры, придется провести много времени в очередях и коридорах государственных учреждений. Если у вас нет желания или возможности собирать документы самостоятельно, обратитесь за помощью к юристу.

Виды деятельности, которые подлежат лицензированию

Получать лицензию Росздравнадзора нужно в случае работы с медицинской техникой и электронным оборудованием. В перечень входят следующие виды деятельности:

  • монтаж и первичная спусковая отладка;
  • сервисное обслуживание (контроль исправности, состояние и износа, ремонт).

Обратите внимание, что лицензию получать не нужно, если техническое обслуживание направлено на удовлетворение собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Причины оформить лицензию с «Нева Консалт»

Самостоятельное оформление лицензии потребует времени и усилий. Обратившись к профессиональному юристу, вы получите лицензию по упрощенной процедуре и в короткие сроки, а также избавите себя от самостоятельного решения бюрократических вопросов.

Стоимость услуг

Этапы работ Сроки Стоимость, руб. Размер предоплаты
1 этап Регистрация договора аренды на помещение 30 – 37 дней 9 500 80%
Получение санитарного заключения СЭЗ Роспотребнадзора от 35 000 80%
Получение пожарного заключения ГПН от 35 000 80%
2 этап Получение 45 дней от 75 000 80%

Стоимость указана за юридические услуги и не включает госпошлины и услуги нотариуса.

Остались вопросы?

Мы перезвоним вам сегодня и ответим на все вопросы
2017-09-07T15:18:32+00:00 Лицензия на обслуживание медицинской техники
+7 (812) 66-66-808 Все услуги сразу
Закрыть

Мы перезвоним вам сегодня
и ответим на все вопросы